
生物制藥車間凈化
生物實驗室空氣凈化案例
發布時間:2015-08-11 瀏覽次數:4809
生物制藥車間凈化的特點主要有:設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要求。在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環境效應).

1).建筑布局和裝修方案:是潔凈實驗室-生物安全實驗室安全運行的基礎。由于微生物病菌的危險性,必須防止危險性微生物向外界擴散,全面地阻斷危險性微生物與外部環境的接觸途徑,同時避免微生物受外界污染,影響實驗結果的準確性,必須采取合理的實驗室布局和裝修方案。實驗室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區、半污染區和污染區,采用人與物分別設置專用通道,設置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴散;實驗室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實驗室-生物安全實驗室始終處于相對密封的環境,防止微生物的外逸,易于實驗室的清潔消毒,同時避免外部對實驗室環境的破壞。
2).控制系統:是整個潔凈實驗室-生物安全實驗室安全運行的神經中樞。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物,出于嚴格控制污染的原則,它要求以最少的維護人員,運用最優化的管理維護手段,來實時監控每一個實驗室中設備所處的物理環境,保證實驗室運行過程中始終處于相對負壓環境,防止危險性微生物外泄。
3).檢測方案:是潔凈實驗室-生物安全實驗室長期安全運行的保證。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的特殊性,除了進行嚴格的設計、施工、調試外,為確保其安全性,必須對其進行必要的工程檢測和嚴格的驗收,達到安全要求和使用要求后才可投入運行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業的管理和使用,高效過濾器的更換等,都會對實驗室的安全性產生影響,因此,使用中的定期檢測與同樣重要。
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