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　　生物制藥GMP潔凈廠房的主要目的就是科學的、嚴格的建立無菌藥品生產環境無菌藥品生產環境最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。下面潤德凈化公司就簡要分享一下對某企業的GMP潔凈廠房工程解決案例。

　　一、 概述

　　XX公司生物無菌生產車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結構廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產車間設在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區車間設計天花高3.0米，其他區域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產無菌醫療用一次性器具。設計為10萬級域+空調面積。

　　二、設計依據

　　1)<藥品生產質量管理規范>(衛生部1992年修訂);

　　2)<醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)

　　3)<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)

　　4)<潔凈廠房設計規范>(1984)

　　5)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)

　　6)<無菌醫療器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)

　　7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;

　　三、生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。

　　濟南潤德醫用工程有限公司擁有雄厚的技術實力和施工經驗，根據需凈化場所的不同，利用專業設備，形成不同等級的凈化標準空間，打造最適宜的生產和工作環境!目前，和眾多知名企業建立緊密合作關系，是企業信得過的專業凈化工程實施者!